시설현황 및 프로세스


신뢰성 보증

고객분들께 객관적이고 신뢰성 있는 시험결과 제공을 위해 체계적인 QAU를 운영하고 있습니다.

QAU

  • QAU는 모든 비임상 시험의 계획·이행 및 보고서 등을 점검하며, 시설·직원의 운용이 GLP규정에 준하여 실시되는 것을 점검하여, 점검결과를 시험책임자 및 운영책임자에게 보고합니다.
  • 이러한 QAU의 역할은 시험에 관여하지 않는 제3자로서, 시험의뢰자 및 감독기관에 대하여 안전성시험의 시험 기초자료 및 최종보고서의 질과 신뢰성을 객관적으로 보증하기 위함입니다.
신뢰성보증
(Qulity Assuarance Unit)
  • Facility Based Inspection
  • Study Based Inspection
  • Process Based Inspection
우수실험실운영규정
(GLP)
  • 실태조사 및 의뢰자 방문 대응
  • 시험기관 운영 규정 Review
  • GLP 당국 GLP 인증 협력 및 수행
  • SOP 검토
Croen Institute of
OECD publication
  • 크로엔 GLP 교육의 중심
  • 시험담당자, 책임자 양성 프로그 램 개발