시험연구 분야


생체 분석(PK/TK)

약물의 특성에 따라 고도의 분석기기를 이용하여 체내시료 (혈액, 조직, 뇨)에서 약물을 정량 및 분석하는 시험

약물동태시험 (Pharmacokinetics, PK)

ELISA또는 LC-MS/MS를 이용하여 혈액, 조직, 뇨 등에서 시험물질의 제제 및 약물의 특성을 기초로 흡수, 분포, 대사, 배설에 대해 약물학적 동태를 평가하는 시험입니다

독성동태시험 (Toxicokinetics, TK)

ELISA또는 LC-MS/MS를 통해 혈중에서 약물의 농도를 측정하여 약물의 용량에 따른 독성 노출도를 평가하는 시험입니다.
  • 분석법 밸리데이션

  • 생체시료중의 약물 및 대사체 분석법 밸리데이션

  • 조제물 중 약물의 분석법 밸리데이션

  • 시료 분석

  • 생체시료 중 약물 및 대사체의 정량

  • 조제물 중 약물의 함량, 안정성, 균질성 시험